山东省药品监督管理局一行调研指导磐升集团

来源：磐升生物工程集团有限公司 日期：2023-03-20 14:09:21

3月16日，省药监局党组成员、副局长任绍彦，省药监局医疗器械处处长吴世福，省药监局注册处副处长何西坤，省药监局区域检查第一分局二级调研员刘明，省食品药品审评查验中心副主任夏文龙，省医疗器械和药品包装检验研究院化学室主任沈永等一行莅临磐升集团进行参观调研，磐升集团管理团队接待陪同。

省药监局走进企业，深入了解企业的研发情况，给予企业极大的关心与支持。对企业医疗器械产品研发、注册、申报流程各环节中可能出现的问题给予现场解疑，为项目提供零距离服务，提升了服务效率，为加快推进医疗器械研发和产业化提供了支持和帮助。
座谈会上，省药局相关部门领导与企业相关部门开展互动交流、现场办公。双方针对项目推进过程中存在的困难和瓶颈，作了深入交流商讨，共同研究制订相应解决对策，破解监管难题，全力帮助企业解决创新过程中的问题

座谈会上，副局长任绍彦同志针对企业在产品研发和注册提供了新的思路，对人工皮肤、人工软骨、肿瘤标记物检测试剂盒、全自动细胞培养系统、微阵列芯片扫描仪、胶原蛋白植入剂、疤痕凝胶等产品给出了具体的指导，指明了方向，避免了企业走弯路。

医疗器械产业的发展虽然面临压力，但前景乐观。企业负责人表示，我们要牢固树立生产企业是第一责任人的意识，遵守法律法规，承担社会责任；要严格落实产品质量和生产管理内控制度，确保产品的质量和安全；同时，企业在生产经营过程中要进一步强化职业道德意识，严把质量关，树立品牌观念，努力把企业做大做强。

省药监局领导带着春风细雨般的关怀，调研指导了集团产品的研发和注册，“急企业之所急，办企业之所需”，这样的调研活动对企业帮助很大，许多问题可以现场沟通，拿出解决办法，有力促进了企业生产。

春风徐徐送温暖，真情慰问感人心。这样的指导，让我们感动;这样的关怀，让我们难忘！

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