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我公司人工皮肤通过国家食品药品监督管理总局关于第三批药械组合产品属性的界定

来源:磐升生物工程集团有限公司   日期:2017-12-28 09:40:56

2017年6月27日,国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅发布关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号),共涵盖5家企业的9个产品。其中,以医疗器械为主的药械组合产品共2个,以药品为主的药械组合产品共7个。详情如下:

2017年2月13日,总局行政受理服务大厅发布关于药械组合产品属性界定结果的公告。其中,形成界定意见的有85件,获得批准上市的有4件。界定意见中,46个产品为药械组合产品,39产品非药械组合产品。批准上市的4个产品全部为药械组合产品。详情见国家食品药品监督管理总局!查看。

2017年3月2日,总局行政受理服务大厅发布关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告,共涉及10个产品的属性界定结果。其中,界定结果属于药械组合产品的8个,非药械组合产品2个。详情见国家食品药品监督管理总局!查看。